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细胞免疫疗法发展历程

严格来说，细胞免疫疗法始于美国。在19世纪90年代，美国纽约市的外科医生威廉·科莱（William Coley）开始向癌症患者体内注射活的链球菌来治疗肿瘤，其中两名患者因感染死亡。随后，他将注射物改为死细菌，最终成功治疗了超过1000名患者。科莱终其一生用细菌过滤物所进行的临床试验，是第一个将这种方法运用在实际治疗中的人。用这种方法，许多病人成功战胜了癌症。

但是随着放疗、化疗以及手术等治疗方法的出现，其明确的治疗原理和治疗效果，相比科莱毒素治疗法缺少理论支持和极易引起感染发生，很快退出了历史舞台。

直到20世纪60年代，澳大利亚微生物学家弗兰克·麦克法兰·伯内特（Frank Macfarlane Burnet）等人提出“肿瘤免疫监视学说”并随后被实验证实，该理论认为免疫系统具有完备的监视功能，能区分“自己”和“非己”成分，肿瘤中存在肿瘤抗原，能够被淋巴细胞视为“非己”而清除,这就表明了肿瘤免疫治疗的合理性。

1973年，加拿大生物学家拉尔夫·斯坦曼（Ralph Steinman）发现了DC细胞(树突状细胞)，这个细胞被证实可以跟踪和识别人体内的任何部位的癌细胞，接着就发现了免疫系统抑制肿瘤的机理，即DC细胞发现癌细胞后激活免疫反应，引发T细胞对癌细胞的剿灭。

细胞疗法

20世纪80年代，又出现了使用干扰素类的细胞因子疗法。细胞因子是免疫细胞之间进行联系的信息传达物质，可促进免疫细胞的活化和增殖。但是，要达到能增强免疫力的程度，需要投放相当数量的细胞因子，但是大量的细胞因子反而容易产生严重的副作用。细胞免疫疗法的研究在一阵狂喜之后，却没有取得实质性的治疗效果。但是令人欣慰的是，细胞因子治疗已经被应用于某些局部实体肿瘤的治疗。

随后，这个时代还有的研究人员从患者体内提取淋巴细胞，在体外大量培养并活化后回注体内的LAK疗法、活化NK细胞疗法，这是人类第一次使用免疫细胞进行治疗，也是细胞免疫疗法第一次被正式命名。活化NK细胞疗法的效果已被临床证明其卓越的效果，至今还在使用。

自此以后，免疫疗法，特别是细胞免疫疗法治疗肿瘤开始进入快车道，其在肿瘤治疗领域的地位也逐渐增高。2000年美国“国际肿瘤生物/免疫治疗及基因治疗”年会总结报告中就指出：“生物治疗是目前知道的唯一一种有望完全消灭癌细胞的治疗手段，21世纪是肿瘤生物治疗的时代”。

细胞免疫疗法是代表未来的一个肿瘤治疗技术。近年来，抗癌治疗的最新进展之一就是“肿瘤的免疫治疗”。如今，大家只看到细胞免疫疗法如今的繁荣局面，殊不知这种疗法还有一个坎坷的发展历程。

细胞疗法

在细胞免疫治疗领域，吹响21世纪号角的恐怕要属树突细胞的应用了。2011年的诺贝尔生理或医学奖共同授予了三位在免疫学领域的科学家，分别表彰布鲁斯·博伊特勒(Bruce Beutler）和朱尔斯·霍夫曼（Jules Hoffmann）在“先天免疫激活方面的发现”和拉尔夫·斯坦曼（Ralph Steinman）在“树枝状细胞及其在获得性免疫中作用的发现”，他们的研究为更深入探寻肿瘤与免疫系统相互作用奠定了基础，对癌症的免疫治疗的发展具有重要的意义。

细胞疗法

他们在体外应用抗原刺激树突细胞，然后将成熟的树突细胞注入小鼠和人的体内。这些树突细胞能够在体内刺激T细胞的生长，而扩增的T细胞能够特异性地识别树突细胞提呈的抗原。树突细胞能够启动抗原特异性的免疫反应，这一事实以及树突细胞体外扩增技术的成熟使得斯坦曼等人开始尝试应用树突细胞进行肿瘤以及自身免疫病的治疗。

在斯坦曼研究树突细胞的过程中，自身已经患有胰腺癌。在目前来看，人们将胰腺癌冠以“癌种之王”，“不治之症”等称号，足以见得这种癌症治疗起来是多么棘手。当时斯坦曼身患胰腺癌时，却用自己发现的树突状细胞设计的免疫疗法进行治疗，神奇的活了四年，延长了自己的生命。

细胞疗法

1、日本NK细胞免疫疗法

NK细胞同为神经、免疫、内分泌细胞，可直接参与调节人体的三大系统：神经、内分泌、免疫系统，该细胞可帮助机体修复异常机能损伤，除了能直接消灭人体的癌细胞，还能改善因老化造成的慢性疾病。

2、日本树突细胞免疫疗法

树突细胞是机体功能最强的专职抗原递呈细胞，它能高效地摄取、加工处理和递呈抗原，未成熟树突细胞具有较强的迁移能力，能有效激活初始型免疫T细胞，处于启动、调控、并维持免疫应答的中心环节。树突细胞自身具有免疫刺激能力，是目前发现的惟一能激活未致敏的初始型免疫T细胞的免疫细胞。

3、日本T细胞免疫疗法

T淋巴细胞是在胸腺中分化成熟的淋巴细胞，故称胸腺依赖性淋巴细胞，简称T细胞。T细胞是由胸腺内的淋巴干细胞分化而成，是淋巴细胞中数量最多，功能最复杂的一类细胞。其中特异性T淋巴细胞具有多种生物学功能，如直接杀伤异常细胞、辅助或抑制B细胞产生抗体，对特异性抗原和促有丝分裂原的应答反应以及产生细胞因子等，是身体中抵御癌细胞复发或转移的头号“斗士”。

日本细胞免疫疗法领先国际的原因

1、日本是开创免疫细胞治疗癌症的领导者，也是目前对癌症实体瘤研究和临床最发达的国家。日本现阶段的免疫细胞的培养、加工技术在世界范围内处于领先地位。

2、现阶段免疫细胞的培养、加工和备受瞩目的IPS细胞为代表的再生医疗科技一样作为跨时代的尖端技术，属于日本厚生劳动省主推的第三种再生医疗项目，丰富的临床运用经验在全球是史无前例的。

3、日本具有精良的实验室仪器设备和世界领先的提取技术，细胞提取、分离更加精准，保证了细胞的纯净度。整个培养需按照GMP(Good Manufacturing Practice)标准，在无菌管理的情况下进行培养。日本培养增殖并活化的免疫细胞，在向患者回注时能确保97%的细胞存活率，从而达到治疗期待的效果。

4、在日本，细胞免疫疗法有着严格的审查监管制度，若想提供经过人工培养的细胞来进行再生治疗的医疗机构，必须事先根据所提供的医疗技术来制作再生医疗提供计划书，并通过日本厚生劳动省所认可的特定认定再生医疗委员会的专业审查来判断是否符合标准。

细胞疗法

日本细胞免疫疗法流程

1、初诊

在进行细胞免疫疗法前，医生会与患者进行当面沟通，对疾病的种类、分期，过往治疗情况等做总的判断，制定细胞免疫治疗方案及治疗计划。双方统一意见后，才开始进行相应的检查。

2、血液采取

采集患者的血液，所需时间约10分钟，整个过程对身体并无伤害。

3、细胞培养

在GMP实验室里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增值。经过14天细胞培养，免疫细胞数增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤能力增加20—100倍。

4、细胞回输

采血后的第14天，患者开始回输免疫细胞，攻击癌细胞。

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