关键词：圣安唯香港看病   香港看病   香港医院预约   香港专科医生   香港就医

    转移性尿路上皮癌

    该队列入组的患者为既往接受含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者，评估了enfortumabvedotin的疗效和安全性。

    结果显示，盲法独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为41%，缓解持续时间与之前报道的I期研究(EV-101)的结果一致。安全性方面，最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括疲劳、脱发、食欲下降、皮疹和周围神经病变。该研究的详细数据将在未来召开的医学会议上公布。

    enfortumabvedotin是一种研究性抗体药物偶联物(ADC)，由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethylauristatinE，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌(UC)在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶标。根据I期研究(EV-101)的初步结果，美国FDA已授予该药突破性药物资格，用于治疗接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者。

    除了正在进行的旨在支持全球注册的确认性III期研究(EV-301)之外，enfortumabvedotin也正在开发用于局部晚期或转移性UC的早期治疗，包括联合Keytruda和/或化疗用于新诊断的患者。

    尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。2018年，美国有超过82000人被诊断为膀胱癌。在全球范围内，去年约54.9万人被诊断为膀胱癌，约20万人死亡。大约80%的患者接受含铂化疗一线治疗后对PD-1/PD-L1抑制剂无应答。对于接受化疗和PD-1/PD-L1联合治疗后病情进展的转移性UC患者，目前还没有批准的治疗方案。

    根据EV-201(第一队列)的结果，西雅图遗传学公司和安斯泰来计划在今年晚些时候向美国FDA提交enfortumabvedotin的生物制品许可申请(BLA)。目前，双方正在开展一项全球随机III期研究(EV-301)，作为enfortumabvedotin治疗接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者的确认性随机研究。

    enfortumabvedotin

    “尽管最近批准了对既往治疗过的局部晚期或转移性UC的多个检查点抑制剂，但在初次化疗和免疫治疗后病情进展的的患者中，仍然存在着非常高的未满足医疗需求。来自EV-201研究第一队列的数据显示，enfortumabvedotin可以帮助那些在接受标准化疗与PD-1/PD-L1抑制剂治疗后病情进展的UC患者。”

    “在接受含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后，局部晚期或转移性UC患者没有批准的标准治疗方案。来自EV-201研究第一队列的数据非常令人鼓舞，我们期待与监管机构讨论这些数据。”

圣安唯健康温馨提示：内地患者如有治疗需求，可联系圣安唯健康国际医疗进行评估与预约。圣安唯健康已经为内地患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道，能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。（dh：14775861787）