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一项国际合作研究的结果表明，手术后化疗疗程较短可能是一些结肠癌患者的首选治疗方案。研究结果来自对美国，欧洲和亚洲进行的六项同时进行的3期临床试验的分析。分析结果于6月4日在美国临床肿瘤学会年会上公布。
在试验中将近13,000名患者患有III期结肠癌，这意味着他们的肿瘤已经发展到单纯手术不足以预防疾病复发的程度。十多年来，这类患者的标准医疗护理方案是在手术后或辅助进行6个月的化疗。但分析表明，对于这些患者中的大部分患者来说，那些癌症被认为复发风险低的患者，3个月的辅助化疗可能就足够了。
两种辅助化疗方案中没有任何证据表明在任何一种方案中疗程较短的低风险疾病患者的癌症复发率与接受较长疗程的低风险患者复发率有任何不同。所有接受辅助治疗3个月的高风险和低风险患者的神经病变刺痛，麻木和手部，腿部和脚部疼痛的发生率明显降低。神经病痛是奥沙利铂的最常见和最麻烦的长期副作用，奥沙利铂是试验中使用的辅助化疗方案的关键组成部分：FOLFOX和CAPOX。
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由于研究的某些局限性，ASCO会议上治疗结直肠癌的肿瘤学家并不普遍认为这些发现支持新的护理标准。该试验的首席研究员MayoClinicCancerCenter的医学博士AxelGrothey说，他认为试验结果支持这一结论。对于高风险患者而言，该研究为讨论如何接近治疗提供了一个框架。
使用辅助疗法
III期结肠癌的诊断意味着癌症已经扩散到附近的淋巴结并且原发肿瘤已经突出到肠壁中。当在3个以上的淋巴结中发现癌细胞时，研究表明疾病复发的风险很高，并且在这种情况下强化手术后治疗是标准的。
但是，如果癌症病变扩散到三个或更少的淋巴结，证据表明这些患者的疾病复发风险较低。尽管如此，许多这些患者仍被建议接受6个月的基于奥沙利铂的化疗方案。奥沙利铂治疗引起的神经病变可能会持续数年，通常会使人衰弱，显着影响患者的生活质量，Grothey博士说。
测试是否没有问题
2007年，建立了辅助化疗国际持续评估(IDEA)合作组织，开始收集足够的临床试验数据，以确定对于III期结肠癌患者3个月的辅助化疗是否不低于或不劣于6个月辅助治疗效果。在IDEA框架下开展的六项临床试验包括NCI资助的CALGB/SWOG试验80702，所有试验对随机选择的III期结肠癌患者做为期3个月或6个月的辅助化疗。
IDEA是迄今为止进行的结直肠癌研究中规模最大的前瞻性研究，Grothey博士说。在6项试验中所有患者的分析中，3个月的化疗组统计学数据略低于6个月的化疗组，74.6%的3个月组化疗患者没有复发迹象(或称无病生存)，而6个月组为75.5%。但对于低风险结肠癌患者(在参与试验患者中占约60%)3年无疾病生存率(3月组与6月组)几乎没有差异：83.1%比83.3%。
此外，接受较短疗程辅助治疗的患者中度至重度周围神经病变的发生率明显降低。Grothey博士报告说，接受6个月辅助治疗的患者神经病变的发生率几乎是常规治疗的三倍，但根据所用辅助方案的不同，神经病变的发生率也有所不同。
实践改变?
在MemorialSloanKettering癌症中心治疗胃肠癌患者的AndrewEpstein博士同意Grothey博士的观点，即根据IDEA结果改变行医实践。Epstein博士说：“即使在高风险患者中，现在考虑少于6个月的辅助治疗也更为合适。”这些患者可能包括既往存在神经病变的患者，或者患有其他问题或症状的患者，如低血细胞计数(血细胞减少症)或疲劳，他解释说。“大多数患者不能耐受6个月的奥沙利铂，”Epstein博士说。“所以我真的很欢迎一系列的数据，这将减少为患者提供6个月治疗的动力。”
然而，并非所有的专家都相信。
德克萨斯州大学安德森癌症中心大肠癌中心副主任CathyEng医学博士指出了该研究的一些缺点。包括该研究未能实现其证明3个月方案的非劣效性的主要目标，并且将不同风险群体的分析细分未包含在研究的原始设计中。Eng博士还指出，CAPOX方案中的大部分数据来自IDEA中包含的六个试验中的一个，称为SCOT，其结果也在会议上提交。
由于这些限制，“你不能说3个月(辅助治疗)肯定不逊于6个月，”她在ASCO会议的试验讨论会上说。关于治疗时间的争论大部分是有意义的，研究人员和临床医生在会议上似乎同意。例如，Epstein博士在自己的实践中表示，他的III期患者很少接受完整的6个月的辅助治疗。他补充说，治疗只能延长整个6个月“对耐受良好的患者”。即使对于那些患者，Epstein博士说，他经常向他们咨询治疗结束后发生的神经病变的风险，称为迟发性神经病变。
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IDEA分析还显示接受CAPOX治疗3个月的患者的3年无病生存期比接受6个月CAPOX辅助治疗的患者略长。然而，在美国，CAPOX并不常用，Grothey博士说。除奥沙利铂外，CAPOX方案还使用卡培他滨，该药对患者的保险费率较高，并且通常“与FOLFOX相比毒性更高”，他继续说道。使用FOLFOX治疗方案还需要手术植入一个输液港以允许门诊输液。
因此，向前推进，Grothey博士说，就CAPOX而言，“患者可能愿意经历更多的副作用......而不进行(输液港植入)手术并且只需进行3个月的治疗。
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