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前段时间，Opdivo+Yervoy双免疫联合化疗的方案获得FDA批准用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤突变的转移性或复发性非小细胞肺癌患者。实际上，该疗法在小细胞肺癌的治疗方面也有不错的数据。一项国际研究对Opdivo+Yervoy双免疫疗法的效果和安全性数据进行了更长时间的随访分析，并对之前报道的至少随访3个月的数据进行了更新。

Opdivo+Yervoy国际研究数据

试验入组对象为接受过1~2个化疗方案后病情进展的小细胞肺癌患者，所有患者被随机分组，分别接受Opdivo单药治疗(每次3mg/kg，每2周一次)或Opdivo(每次1mg/kg，每3周一次)+Yervoy(每次3mg/kg，每3周一次)治疗4个周期，然后继续接受Opdivo单药治疗(每次3mg/kg，每2周一次)，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR)。

试验结果表明，两组患者(Opdivo VS Opdivo+Yervoy)的ORR为11.6% VS 21.9%，CR为1.4% VS 2.1%，中位TTP(反应时间)为1.5个月 VS 1.4个月。两组患者(Opdivo VS Opdivo+Yervoy)的中位DOR(持续反应时间)为15.8个月 VS 10个月。

两组患者(Opdivo VS Opdivo+Yervoy)的中位PFS(无进展生存期)为1.4个月 VS 1.5个月，3个月无进展生存率为19.8% VS 31.6%，6个月无进展生存率为15.9% VS 22.1%，12个月无进展生存率为9.5% VS 11.9%。

两组患者(Opdivo VS Opdivo+Yervoy)的中位OS(总生存期)为5.7个月 VS 4.7个月，12个月无进展生存率为30.5% VS 30.2%，18个月无进展生存率为21.9% VS 23.7%，24个月无进展生存率为17.9% VS 16.9%。

Opdivo+Yervoy组最常见的不良反应有：腹(19.8%)、疲劳(18.8%)、瘙痒(16.7%)、恶心(10.4%)、AST升高(10.4%)、食欲下降(10.4%)、斑状丘(9.4%)、ALT升高(9.4%)、结肠炎(9.4%)、甲状腺功能减退(8.3%)、呕吐(8.3%)、甲状腺机能亢进(7.3%)、关节痛(6.3%)、皮疹(6.3%)。Opdivo+Yervoy组最常见的3~4级不良反应有：腹泻(5.2%)、AST升高(5.2%)、脂肪酶升高(5.2%)、ALT升高(5.2%)、淀粉酶升高(4.2%)、结肠炎(4.2%)、丘疹(3.1%)、肺炎(3.1%)、疲劳(1%)、皮疹(1%)、甲状腺机能亢进(1%)。

Opdivo+Yervoy双免疫疗法介绍

纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，可与PD-1结合从而阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，阻断PD-1活性可降低肿瘤生长速度。

伊匹木单抗Yervoy(Ipilimumab)是一种单克隆抗体，结合CTLA-4.阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。CTLA-4是T细胞活性的负反馈调节剂。

Opdivo+Yervoy是一种独特的免疫检查点抑制剂组合，具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)，并以互补的方式发挥作用，帮助摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞，而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外，由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞，这可能导致长期的免疫应答。

圣安唯健康温馨提示：Opdivo+Yervoy双免疫疗法的客观缓解率和无进展生存率明显优于Opdivo单药治疗，有潜力成为复发性小细胞肺癌的二线或晚期治疗新选择。内地患者如需用药与治疗，可联系圣安唯健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家进行治疗。圣安唯健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。