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肾细胞癌(RCC)是最常见的肾癌种类，在老年人中更为常见。目前对RCC患者有包括手术、靶向疗法和免疫疗法在内的多种疗法选择，但是当癌症对已有疗法产生抗性后，患者的选择非常有限。据圣安唯健康报道，近日，美国FDA已批准抗癌药Fotivda(Tivozanib)上市，用于治疗接受两种或两种以上全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。

Fotivda国际研究数据

Fotivda的批准是基于关键III期临床研究TIVO-3的结果。TIVO-3(NCT02627963)是一项Fotivda与Nexavar(Nexavar)的随机(1:1)开放标签多中心试验，对复发或难治性晚期肾癌患者进行疗效评估，这些患者接受了两到三次全身治疗，包括除Nexavar或Fotivda外的至少一种VEGFR激酶抑制剂。患者被随机分为两组，一组为Fotivda 1.34mg，每天口服一次，连续21天，每28天一个周期;另一组为Nexavar 400mg，每天口服两次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标为无进展生存率(PFS)，由一个盲法独立放射学审查委员会评估。其他疗效指标为总生存率(OS)和客观有效率(ORR)。

试验结果显示，Fotivda组(n=175)中位PFS为5.6个月(95%CI:4.8，7.3)，而Nexavar组为3.9个月(95%CI:3.7，5.6)，疾病进展或死亡风险降低26%(HR 0.73;95%CI:0.56，0.95;p=0.016)。在既往接受和没有接受免疫检查点抑制剂治疗患者中，Fotivda的PFS均较Nexavar延长。Fotivda组和Nexavar组的中位OS分别为16.4(95%CI:13.4，21.9)和19.2个月(95%CI:14.9，24.2)(HR 0.97;95%CI:0.75，1.24)。Fotivda组的ORR为18%(95%CI:12%，24%)，Nexavar组为8%(95%CI:4%，13%)。

安全性方面，最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。建议的Fotivda剂量为1.34毫克，每天一次(有或没有食物)，连续21天，每28天一个周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。

Fotivda药物介绍

药品名：Tivozanib

商品名：Fotivda

生产商：AVEO Oncology

Fotivda(Tivozanib)是一种口服、每日一次的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可抑制所有3种VEFG受体，同时具有最小化的脱靶毒性，潜在地带来改善的疗效和最小化的剂量调整。在临床前模型中，当与免疫调节疗法联合用药时，Tivozanib能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。

圣安唯健康温馨提示：复发性或难治性肾细胞癌是一种毁灭性疾病，由于耐受性和疗效之间的权衡，患者的预后可能受到限制，而Fotivda的获批为这类患者提供了一种新的治疗选择。内地患者如需用药与治疗，可联系圣安唯健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。圣安唯健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。