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胆管癌患者迎来了一个重磅好消息!就在今天,FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib),用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提前了一个半月,这也是FDA批准的首个胆管癌靶向疗法。
此次FDA在同一天批准FoundationOne CDx作为唯一用于pemigatinib的伴随诊断。而实际上,FoundationOne CDx是Foundation Medicine开发的全面基因组分析检测方法,被批准作为多种癌症的辅助诊断工具,可用于总共20种不同的治疗方法。
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